הוועדה המייעצת ל-FDA ממליצה: תאושר תרופה של טבע לאסתמה במבוגרים בלבד
|
תקציר המאמר
הוועדה המליצה לאשר את שיווקה של Reslizumab רק בחולים בני 17 ומעלה נוכח מחסור בנתונים קליניים המציגים תועלת משמעותית לבני גילאי 12-17 ■ אם ה-FDA יקבלו את המלצת הוועדה ייפגעו סיכוייה של טבע להתחרות בתרופה של חברת GSK שאושרה לאחרונה לשיווק