הוועדה המייעצת ל-FDA ממליצה: תאושר תרופה של טבע לאסתמה במבוגרים בלבד

תקציר המאמר

הוועדה המליצה לאשר את שיווקה של Reslizumab רק בחולים בני 17 ומעלה נוכח מחסור בנתונים קליניים המציגים תועלת משמעותית לבני גילאי 12-17 ■ אם ה-FDA יקבלו את המלצת הוועדה ייפגעו סיכוייה של טבע להתחרות בתרופה של חברת GSK שאושרה לאחרונה לשיווק