פלוריסטם ניתרה ב-7.5% בעקבות אישור ה-FDA לניסוי קליני
|
תקציר המאמר
מדובר בניסוי הקליני בשלב השלישי במוצר PLX-PAD לטיפול במחלת טרשת עורקים חמורה בגפיים ■ הניסוי אושר במסלול שמאפשר אישור מותנה ומדורג לתרופה עבור מחלה שאין לה מענה רפואי, במטרה לקצר את תהליך האישור ולשפר בכך את הגישה של חולים לתרופות חדשניות